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上海市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)
上海市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)咨詢培訓(xùn)部（簡(jiǎn)稱咨詢培訓(xùn)部）是一個(gè)專門從事藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品專業(yè)咨詢和培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)。
咨詢培訓(xùn)部發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才的資源優(yōu)勢(shì)，擁有一支高素質(zhì)可提供全方位和全過程的咨詢和培訓(xùn)服務(wù)的專家團(tuán)隊(duì)，并建立了涵蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及消費(fèi)使用領(lǐng)域的數(shù)據(jù)庫(kù)。
1.業(yè)務(wù)服務(wù)范圍包括：
l 醫(yī)藥及相關(guān)領(lǐng)域的政策和法規(guī)條例咨詢
l 實(shí)施GMP、GSP、GPP和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)和咨詢
l 藥品、醫(yī)療器械、保健食品及化妝品的產(chǎn)品注冊(cè)咨詢（進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)）
l 產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研和市場(chǎng)推廣服務(wù)
l 藥品、醫(yī)療器械、保健食品及化妝品等醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)輔導(dǎo)和培訓(xùn)
2.服務(wù)項(xiàng)目：
2.1政策咨詢和培訓(xùn)：藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品
l 國(guó)家行政法規(guī)
l SFDA 規(guī)章及規(guī)范性文件
l Shanghai FDA規(guī)范性文件
l 企業(yè)專業(yè)打假和執(zhí)法咨詢服務(wù)
l 新頒布的法律法規(guī)及規(guī)范性文件的咨詢和培訓(xùn)
2.2醫(yī)藥企業(yè)（產(chǎn)品）質(zhì)量體系建立和完善的咨詢和指導(dǎo)
l GSP
l 藥品（體外診斷試劑）GSP
l 藥品GMP
l 保健食品GMP
l 醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系
l 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范
l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室GPP
l ISO9000
2.3醫(yī)藥及相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)：（進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)）
注冊(cè)資料準(zhǔn)、檢測(cè)、臨床試驗(yàn)進(jìn)度和報(bào)批服務(wù)
l 藥品
l 醫(yī)療器械
l 化妝品
l 保健食品
2.4協(xié)助醫(yī)藥、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)許可證
l 藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證
l 藥品（體外診斷試劑）經(jīng)營(yíng)許可證
l 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
l 保健食品和化妝品生產(chǎn)許可證
l 保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生許可證
2.5投資咨詢:設(shè)立中外資醫(yī)藥類公司
l 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和食品、化妝品
l 內(nèi)資、外資、合資
l 生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)、貿(mào)易型企業(yè)、批發(fā)型企業(yè)、零售企業(yè)
Ø 前期報(bào)批（同意開辦和設(shè)點(diǎn)的批復(fù)）
Ø 新建和改建廠房、車間及生產(chǎn)線的工藝流程圖紙?jiān)O(shè)計(jì)和修改
Ø 設(shè)立公司及分支機(jī)構(gòu)的有關(guān)手續(xù)：外商投資批準(zhǔn)證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證、海關(guān)登記證、外匯登記證
2.6市場(chǎng)調(diào)查研究服務(wù)
l 強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫(kù)信息
藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用領(lǐng)域
l 市場(chǎng)調(diào)研服務(wù)
Ø 提供醫(yī)藥行業(yè)、產(chǎn)品的市場(chǎng)調(diào)查
Ø 同類產(chǎn)品的市場(chǎng)情況、價(jià)格、銷售以及用戶情況等信息
l 產(chǎn)品市場(chǎng)推廣服務(wù)
2.7長(zhǎng)期咨詢顧問服務(wù)
l 長(zhǎng)期醫(yī)療領(lǐng)域政策法規(guī)咨詢和培訓(xùn)顧問服務(wù)
l 長(zhǎng)期的企業(yè)或產(chǎn)品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)顧問服務(wù)
l 與有關(guān)政府部門的溝通與協(xié)調(diào)
咨詢培訓(xùn)部堅(jiān)持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆?wù)態(tài)度，弘揚(yáng)求實(shí)務(wù)實(shí)的服務(wù)精神，建立了嚴(yán)格的咨詢和培訓(xùn)服務(wù)的管理規(guī)則和服務(wù)流程，層層把關(guān)，以咨詢的專業(yè)水平確保咨詢培訓(xùn)服務(wù)的質(zhì)量。
服務(wù)宗旨：質(zhì)量第一、客戶為本，誠(chéng)信為原則，為客戶創(chuàng)造價(jià)值
服務(wù)理念：以一流的專業(yè)性和技術(shù)性，滿足客戶的咨詢和培訓(xùn)需求
咨詢特色：注重法規(guī)和技術(shù)的結(jié)合
標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施的結(jié)合
過程和成效的結(jié)合
現(xiàn)實(shí)性和前瞻性的結(jié)合
上海市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)
地址：上海市柳州路615號(hào)2號(hào)樓303室（原上海食品藥品檢驗(yàn)所）
聯(lián)系人：畢麗娜
電話：(021)61675637 傳真：(021)64516321
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